新一代化学抗体创新平台——从分子设计到产业化应用

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医药健康
合成生物
成果单位: 北京化工大学
合作方式: 技术转让技术许可技术服务委托开发合作开发技术入股
所处阶段: 其他
关 键 词 : 治疗体外诊断分离纯化科研肿瘤心血管疾病神经系统疾病AI驱动化学构建高通量筛选分子印迹化学合成
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吕永琴
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姓名:吕永琴,在北京化工大学生命科学与技术学院担任教授、博士生导师,主要研究方向为生物化工,从事生物酶催化和生物分离过程中的分子间相互作用调控、限域微环境调控促进生物催化、仿生抗体工程、光/电驱动生物催化等工作。

所在机构:
北京化工大学

核心问题

传统单克隆抗体在制造范式、分子可控性及应用适配性方面存在核心技术瓶颈,具体表现为稳定性、成本与产量之间存在长期矛盾,无法同时满足高质量、低成本和大规模生产的需求,且产品对冷链依赖性强,应用场景受限。

解决方案

项目通过引入AI驱动的化学构建、高通量筛选与分子印迹技术,构建可编程、可规模化的化学抗体制造体系。该体系以化学合成为基础,结合AI智能筛选优化分子设计,实现百公斤级规模化生产,突破传统生物抗体在稳定性、成本与产量之间的矛盾。

竞争优势

  1. 创新性:全球首创'化学合成+AI智能筛选'的化学抗体平台,实现规模化生产,综合成本降至现有生物抗体的1%;2. 性能优势:产品具备常温稳定、宽pH耐受、无冷链依赖等特性,结合常数KD低至pM,性能媲美进口高端生物抗体;3. 通用性:平台技术高度通用,可支撑治疗、体外诊断、分离纯化及科研等多条产品管线,覆盖肿瘤、心血管及神经系统疾病等重要领域;4. 技术壁垒:团队首席科学家为国家重点研发计划首席科学家,已布局10余项核心发明专利,构建了稳固的技术壁垒。

成果公开日期

2025-05-31

转化预期效益

本项目构建的新一代化学抗体平台突破了传统生物抗体在成本、稳定性与规模化制造方面的长期瓶颈,具备显著的产业替代与结构升级潜力。全球抗体相关市场规模已达千亿美元级,其中IVD试剂、生物分离纯化介质及科研抗体市场持续高速增长,对高稳定、低成本、可规模化识别材料需求旺盛。 化学抗体凭借常温稳定、无需冷链、成本仅为生物抗体约1%的优势,具备在基层医疗、发展中国家市场及大规模工业应用中的显著竞争力。在IVD领域,可推动高灵敏检测产品普及;在生物制造领域,可显著降低纯化成本并提升工艺稳定性;在精准诊疗与科研领域,具备进口替代与自主可控战略价值。 平台技术通用性强,可持续拓展多靶点与多场景产品管线,形成规模化制造与多领域应用协同发展的产业格局,具有广阔市场空间与长期增长潜力。

摘要

本项目面向传统单克隆抗体在制造范式、分子可控性及应用适配性方面的核心技术瓶颈,聚焦新一代化学抗体创新平台的研发与产业化。项目通过引入AI 驱动的化学构建、高通量筛选与分子印迹技术,构建可编程、可规模化的化学抗体制造体系,突破传统生物抗体在稳定性、成本与产量之间长期存在的“不可能三角”。 项目亮点如下: 1.全球首创“化学合成+ AI智能筛选”的化学抗体平台,实现百公斤级规模化生产,综合成本降至现有生物抗体的1%; 2.产品具备常温稳定、宽pH耐受、无冷链依赖等显著优势,结合常数KD低至pM,整体性能可媲美进口高端生物抗体; 3.平台技术高度通用,可支撑治疗、体外诊断、分离纯化及科研等多条化学抗体产品管线,覆盖肿瘤、心血管及神经系统疾病等重要应用领域; 4.团队首席科学家为国家重点研发计划首席科学家和国家优秀青年科学基金获得者,已布局10余项核心发明专利,构建了清晰而稳固的技术壁垒。

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