中药创新药研发过程中人用经验数据临床价值评估和临床研究的实施
技术产品需求:
1. 人用经验和临床实验证据转化
借助人工智能技术,实现诊疗记录的结构化,形成证据转化范式,加速新药临床实验结果汇总和分析进程,缩短临床试验时间。
2. 临床试验设计的智能优化
模拟试验结果:机器学习模型模拟不同试验方案,预测潜在结果,助力研究人员挑选最优设计。
自适应试验设计:基于中期数据实时触发方案调整(样本量再分配、干预措施优化),提升试验灵活性和效率。
3. 患者入组的精准匹配
靶向招募:NLP 技术解析电子病历与非结构化中医病案,3 分钟内完成符合中医辨证标准的患者筛选。
脱落预警:部署的 AI 模型可根据受试者入院信息,预测受试者依从性风险(如交通不便人群),提前制定留驻策略。
应用场景项目介绍:
本项目旨在解决《中药注册分类要求》中“三结合”审评体系的人用经验数据挖掘难题。当前,从诊疗记录到形成临床证据,面临着病历信息非结构化、证据链构建成本高昂、跨机构数据壁垒三重瓶颈。传统方式需要大量人力进行数据标准化提取、回顾性研究与伦理审查。本项目计划通过构建中医电子病历模板和开发自然语言处理(NLP)工具,降低证据转化的边际成本,以实现中药新药研发的提速。
金额 200 万
发布日期20251231
2025年国有企业应用场景白皮书