CGT用EVA导管无菌接管机的研发

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生物医药
社区治理与公共服务
医药健康
CGT(细胞与基因治疗)
技术领域:生物医药
预算金额:500 万
合作方式:技术服务
发布日期:20241201
截止日期:-
需求发布单位: 江苏康进医疗器材有限公司
关键词: 采供血  临床手术  生物制药  EVA导管  刀片材质优化  高温熔接  控制程序优化  导管尺寸优化 

需求的背景和应用场景

在生物医药领域,特别是在采供血、临床手术以及生物制药等关键环节,无菌操作是确保医疗安全和产品质量的基础。无菌接管机作为一种先进的医疗设备,其核心功能是在非无菌环境中实现两根管路的对接,并确保连接件的无菌状态,从而极大地降低了交叉感染的风险,提高了医疗操作的效率和安全性。目前,市场上已存在的PVC无菌接管机在诸多医疗场景中发挥着重要作用。然而,随着医疗技术的不断进步和新材料的广泛应用,对于能够处理新型材质如EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)导管的无菌接管机需求日益迫切。EVA导管因其优异的柔韧性和耐化学性,在医疗领域的应用逐渐增多,但现有的PVC无菌接管机无法直接满足EVA导管的无菌对接需求,因此,研发一款适用于EVA导管的无菌接管机显得尤为重要。

要解决的关键技术问题

  1. 刀片材质优化:针对EVA导管的特性,需要研发新型的高温熔断刀片材质,以确保在熔断过程中刀片能够保持锋利且不易磨损,同时减少对EVA导管的损伤,保证熔接质量。
  2. 高温对接控制程序优化:优化现有的高温对接控制程序,以适应EVA导管的熔接特性,确保在高温熔接过程中能够精确控制温度、时间和压力等参数,实现无菌且牢固的连接。
  3. 导管尺寸及材质优化:研究不同尺寸和材质的EVA导管对熔接效果的影响,通过优化导管槽设计和调整熔接参数,提高熔接的兼容性和成功率。
  4. 成本降低与效率提升:在保证无菌接管机性能的前提下,通过技术创新和工艺改进,降低高温熔断刀片的成本,同时提高无菌接管的效率,降低客户的使用成本。

效果要求

  1. 实现EVA导管的无菌对接:研发的无菌接管机需能够成功实现EVA导管的无菌对接,且耐压密封性、连接牢固度等关键指标需达到或超过行业标准,确保医疗操作的安全性和可靠性。
  2. 降低使用成本:通过优化刀片材质和熔接控制程序,降低高温熔断刀片的损耗率,从而显著降低客户的使用成本,提高产品的市场竞争力。
  3. 提高无菌接管效率:在设备满足使用功能的前提下,通过技术创新和流程优化,提高无菌接管的效率,缩短医疗操作时间,提升医疗服务的整体效率。
  4. 创新性:研发过程中需注重技术创新,形成具有自主知识产权的核心技术,为产品的长期发展和市场竞争奠定坚实基础。

无菌接管机是一种在非无菌环境中将两根管路对接,并保持连接件无菌条件的医疗设备,在采供血,临床手术,生物制药等领域必不可少。无菌接管机包括主机、刀盒、熔接装置、显示屏和控制器。导管在导管槽内由压管齿挤压成封闭状态,导管槽内的导管由上升的高温熔接片熔断,高温熔接片下降的同时实现导管在高温无菌状态下的熔接。主要研究内容是在现有PVC无菌接管机的基础上进行刀片材质优化、高温对接控制程序优化、导管尺寸及材质优化等研究工作,实现EVA导管的无菌对接。 任务目标:(1)实现EVA导管的无菌对接,包括耐压密封性、连接牢固度等指标; (2)降低设备的高温熔断刀片成本,降低客户的使用成本; (3)在设备满足使用功能的前提下,提高无菌接管效率。

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