在生物医药领域,普鲁兰多糖作为一种天然高分子多糖,因其良好的生物相容性、可降解性和无毒性,被广泛应用于药物制剂、食品添加及医疗材料等方面。然而,传统普鲁兰多糖在应用中常需添加凝胶剂以形成稳定的凝胶结构,或在特定环境下(如肠道)无法实现理想的释放效果,这限制了其在高端药物传递系统中的应用。特别是在制备空心胶囊时,额外的凝胶剂不仅增加了生产成本,还可能引入不必要的杂质,影响药物的纯度和释放特性。因此,开发具有自凝胶或肠溶特性的改性普鲁兰多糖,对于提升药物制剂的性能、拓宽其应用范围具有重要意义。本项目旨在通过技术攻关,解决普鲁兰多糖在应用中的这些痛点问题,为生物医药行业提供更加高效、安全、便捷的材料解决方案。
通过本项目的研究,旨在突破普鲁兰多糖凝胶、普鲁兰多糖肠溶等技术难题,实现普鲁兰多糖具备自凝胶或肠溶的特性,最终实现不添加凝胶剂的普鲁兰多糖空心胶囊或肠溶普鲁兰多糖空心胶囊的开发。 (1)使普鲁兰多糖具备凝胶的特性。凝胶特性:改性后的普鲁兰多糖具备凝胶性能,制备胶囊时无需额外添加凝胶剂,制备的普鲁兰多糖空心胶囊在纯化水、pH1.2的盐酸缓冲液、pH4.5的醋酸缓冲液、pH6.8的磷酸盐缓冲液中均能10分钟内溶解。 (2)或者使普鲁兰多糖具备肠溶的特性。肠溶特性:改性后的普鲁兰多糖具备肠溶性能,制成的肠溶普鲁兰多糖空心胶囊在pH6.0以下的缓冲液中2小时内不崩解、不变软、不溶胀;在pH6.0以上的缓冲液中30分钟崩解完全。
